为进一步规范全市医疗器械生产企业生产行为，深入落实企业主体责任，切实保障医疗器械安全有效，今年5月至10月，市食药监局利用6个月时间在全市开展了医疗器械生产质量管理规范专项检查工作，排查医疗器械生产企业安全隐患，消除安全风险。
专项检查期间，市局成立领导小组，印发工作方案，组织召开专项检查动员会，督促7家生产企业按规定提交自查报告，对3家医疗器械生产企业法人、质量负责人进行约谈，组织7家企业签订《遂宁市医疗器械生产企业生产质量安全及安全生产承诺书》，邀请省局审查评价中心专家对全市生产企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和医疗器械检查员开展法规理论和现场观摩培训，并通过日常检查、监督抽样等方式，对全市生产企业开展帮扶指导，对还未按照《规范》建立生产质量管理体系的生产企业，指导其完成升级改造，建立生产质量管理体系并有效运行。全市共检查医疗器械生产企业7家，出动执法人员25人次，对3家企业15个产品备案资料进行重新审查，对1家企业已经不再从事注册产品生产的，督促其申请注销医疗器械生产许可证件。
